Krka ir kļuvusi par kvalitātes sinonīmu, jo kvalitāte ir pamats, uz kura mēs izstrādājam un ražojam savus produktus. Kvalitātei ir stratēģiska nozīme, un tā dod mums konkurences priekšrocības.

Kvalitāte ir iestrādāta visos mūsu produktu aspektos visā to dzīves ciklā

Augstākās kvalitātes produkti ir visu Krka darbinieku galvenā prioritāte. Mēs rūpīgi uzraugām produktus visā to dzīves ciklā – no izstrādes līdz laišanai tirgū, kā arī to glabāšanas laiku.

Analīzes ir būtiska kvalitātes nodrošināšanas sastāvdaļa. Mēs tos veicam vismodernākajās laboratorijās. Mēs pārbaudām visas izejvielas un gatavos produktus, tos, kas ražoti Krkā, un tos, ko piegādā mūsu partneri. Mēs pastāvīgi optimizējam darba procesus un palielinām laboratoriju kapacitāti, lai nodrošinātu, ka varam piegādāt savus produktus tirgos laikā.

Rūpīga izejvielu izvēle

Kvalitātes sistēma tiek piemērota jau gatavās produkcijas ražošanā izmantoto izejvielu (AFI, palīgvielu, iepakojuma materiālu) pārbaudes laikā. Mēs auditējam savus piegādātājus un novērtējam riskus. Mēs pārbaudām izejvielas kontroles laboratorijās, un atbildīgās personas novērtē to kvalitāti un apstiprina to izmantošanu ražošanā.

Ražošana zem mikroskopa

AFI un gatavo farmaceitisko produktu ražošana notiek saskaņā ar noteiktajām procedūrām, kuras tiek stingri ievērotas. Visas mūsu ražotnes un iekārtas ir atbilstoši kvalificētas, un mūsu darbinieki ir augsti kvalificēti. Mēs rūpīgi uzraugām katras produktu partijas ražošanu un pārskatām visus attiecīgos ražošanas un analītiskos dokumentus. Pamatojoties uz to, mēs varam apstiprināt, ka mūsu produkti ir izgatavoti atbilstoši noteiktajām procedūrām un labas prakses vadlīnijām un atbilst tirdzniecības atļaujas prasībām.

Novērtējums pirms produkta laišanas tirgū

Visas ražotās produkcijas partijas tiek novērtētas atbilstoši labas ražošanas prakses standartiem un reģistrācijas prasībām. Tās novērtē kvalificētas personas (KP) atsevišķu partiju laišanai tirgū. Viņu novērtējumā tiek ņemti vērā to valstu tiesību akti, kurās tiek tirgoti mūsu produkti.Kad produktu kvalitāte ir apstiprināta, noliktavas krājumi tiek atbrīvoti, un produkti tiek sagatavoti transportēšanai vairumtirgotājiem vai klientiem.

No atsauksmēm līdz uzlabojumiem

Mēs izsekojam atsauksmes no mūsu tirgiem un mūsu produktu drošību ikdienas lietošanā un pārbaudām to kvalitāti visu to glabāšanas laiku. Mūsu pacienti vienmēr ir pirmajā vietā, sākot no savu vajadzību analīzes mūsu produktu izstrādes laikā un beidzot ar viņu pieredzes uzraudzību, kad viņi sāk tos lietot. Tas ir mūsu veids, kā saglabāt viņu uzticību, jo mēs joprojām esam viens no vadošajiem ģenērisko zāļu ražotājiem pasaulē. Rūpes par produktu drošību un kvalitāti nekad nebeidzas.